醫療人工智能領域同意規則的困境與出路
網絡安全與數據治理
楊正杰，鄧佳琳
西南民族大學法學院
摘要： 隨著人工智能的發展，個人信息保護與個人數據運用之間的矛盾凸顯。個人醫療信息保護是管窺人工智能時代同意規則困境與解困之路的最佳范例，人工智能醫療領域具有廣闊的研究價值，但其前提都依賴海量個人醫療數據之處理。然而，當前以同意規則為核心構建起來的個人信息保護制度卻難以應對醫療人工智能時代對個人醫療信息保護的挑戰。傳統的同意規則作為個人信息處理的正當性依據陷入重重困境之中。革新而非放棄同意規則是人工智能時代個人信息保護的解困之道。在堅守同意規則的核心價值基礎上，引入場景理論，并在特定目的下結合比例原則，差異化重構同意規則，實現同意規則的分場景分層次的動態化適用，以期平衡個人信息保護與個人數據的利用。
中圖分類號：D920.0文獻標識碼：ADOI:10.19358/j.issn.2097-1788.2025.04.011
引用格式：楊正杰，鄧佳琳. 醫療人工智能領域同意規則的困境與出路［J］.網絡安全與數據治理，2025，44（4）：73-78.
引用格式：楊正杰，鄧佳琳. 醫療人工智能領域同意規則的困境與出路［J］.網絡安全與數據治理，2025，44（4）：73-78.
The dilemma and outlet of consent rules in medical artificial intelligence field
Yang Zhengjie，Deng Jialin
Law School,Southwest University for Nationalities
Abstract： With the development of the artificial intelligence, the relationship between personal information protection and personal data use appears to be relatively tense. Personal medical information protection is the best example to explore the dilemma and solution of consent rules in the era of artificial intelligence. The field of artificial intelligence has broad research value, but its premise depends on the processing of massive personal medical data. However, the current personal information protection system based on consent rules is difficult to meet the challenges of personal medical information protection in the era of medical artificial intelligence. The traditional consent rule, as the justification basis of personal information processing, is in many difficulties. Innovation, not abandonment of consent rules, is the solution to personal information protection in the age of artificial intelligence. On the basis of adhering to the core value of the consent rule, this paper introduces the scene theory, and combines the principle of proportion under a specific purpose to reconstruct the consent rule differently, to achieve the dynamic application of the consent rule in different scenarios and layers, so as to balance the protection of personal information and the utilization of personal data.
Key words : personal medical information; medical artificial intelligence; scene theory; principle of proportionality
引言
隨著人工智能、網絡技術、信息技術的不斷進步與發展，新質生產力的發展亟需生產關系的變革。產生于“小數據時代”的同意規則在人工智能時代出現了諸多不適，同意的作用被弱化和虛化［1］，亟需要對傳統的同意規則進行變革，以適應人工智能所需要的海量數據場景，平衡個人信息保護與個人數據利用直接的關系。
個人醫療信息是討論同意規則這一問題的最佳路徑，其原因在于：第一，以深度學習算法、大規模并行計算技術為基礎，人工智能在醫療領域最早應用且發展迅速。對個人醫療信息保護的研究具有前瞻性和代表性。第二，大數據、人工智能與醫療行業的結合將成為未來重要的發展方向，大數據時代對個人醫療信息的收集與利用所暴露出的問題最為豐富，對其分析所得出來的經驗也最具有啟發意義。第三，國外對知情同意原則討論最多的還是在個人信息保護框架下的個人醫療信息領域。如何平衡個人信息保護與個人數據利用的關系、知情規則的放棄與改良關系，個人醫療信息的探討經驗都為其提供了極為有價值的參考。通過對個人醫療信息的研究，提出面向人工智能和大數據時代知情同意原則重塑的新思路，期望能對個人信息一般保護中的同意規則適用有所啟示，以紓解同意規則在人工智能時代面臨的各種困境。
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作者信息：
楊正杰，鄧佳琳
（西南民族大學法學院，四川成都610041）
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