《電子技術(shù)應(yīng)用》
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使用NI PXI 及 SCXI 硬件為醫(yī)療用血管支架建立測試系統(tǒng)
Dave Weisberg
Cal-Bay Systems
摘要: 借由模擬血管支架植入人體時的動作并量測其擴張?zhí)匦裕⒁惶鬃詣踊臏y試系統(tǒng),能同時測試 30 根血管支架。
Abstract:
Key words :

醫(yī)療領(lǐng)域日新月異,醫(yī)學(xué)研發(fā)的腳步進展快速。各種植入人體以協(xié)助運作或維持生命的設(shè)備,使用率不斷攀升。對于患有動脈瘤的病人來說,動脈壁會變薄弱、容易破裂。目前有種針對動脈瘤病患使用的動脈壁裝置,非常有效,但是這種裝置要如何在不干擾敏感區(qū)域、不致使動脈瘤提早破裂的情況下,能夠進入動脈呢(有些動脈的直徑只有硬幣大小)?

一種叫做血管支架的裝置可以支撐因動脈瘤而變薄弱的動脈。血管支架是一 種彈簧,在原始狀態(tài)下體積微小、經(jīng)過壓縮及過冷處理,由方便的位置(通常是大腿內(nèi)側(cè))植入動脈。然后血管支架會通過動脈,在病灶處展開到適當(dāng)?shù)闹睆酱笮∫灾蝿用}壁。血管支架必須符合嚴(yán)格的產(chǎn)品規(guī)格,以適當(dāng)?shù)乃俣日归_到適當(dāng)?shù)拇笮。杂虚W失就會危及生命。

Cal-Bay Systems 公司以 NI PXISCXI 硬件做為架構(gòu),設(shè)計、開發(fā)并執(zhí)行了一 套全自動的測試系統(tǒng),以測量及比較在不同溫度下,醫(yī)療用血管支架的展開率與最大的展開直徑。這套系統(tǒng)取代了先前的傳統(tǒng)測試系統(tǒng),并且讓血管支架一 次測試量增加了 10 倍。

系統(tǒng)

Cal-Bay Systems 公司使用 NI LabVIEW、PXI 及 SCXI 數(shù)據(jù)采集硬件,設(shè)計出一 套最先進的生產(chǎn)測試設(shè)備。這套系統(tǒng)使用了線性變異位移傳感器 (linear variable displacement transducer,LVDT) 來同時測試 30 根血管支架的展開情況,以確定支架在從過冷狀態(tài)下加熱到正常體溫時,直徑的變化為何。

執(zhí)行 LabVIEW 應(yīng)用的 PC 會收集數(shù)據(jù),然后以圖表即時顯示每根測試中的支架,其展開與溫度的關(guān)系。使用者一次最多可以選擇觀看三根支架。在測試的最后階段,也就是測試液 (test bath) 達到體溫時,便會針對位移曲線進行分析,以判定支架是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格。每次測試完畢都會建立一 份報告。

軟件也會控制測試液的溫度與氣動閥,氣動閥能將 LVDT 感測器放低到測試中的支架。

新的測試系統(tǒng)一次可以測試 30 根支架,然而舊系統(tǒng)一次只能同時測試 3 根。

獲得 FDA 批準(zhǔn)

這套測試設(shè)備的軟件需要獲得美國食品及藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn),于是我們使用 LabVIEW 撰寫一項應(yīng)用來測試系統(tǒng)的每個輸入與輸出。我們提供給 FDA 完整的計算文件、預(yù)期結(jié)果與實際結(jié)果。

因為使用醫(yī)療用血管支架來協(xié)助動脈瘤病患的作法廣受好評,最近更獲得 FDA 的認(rèn)可,于是血管支架的生產(chǎn)量便暴增。有了 Cal-Bay Systems 公司設(shè)計的自動化測試系統(tǒng),1 次就能測試 30 根支架,測試量提高了足足 10 倍。目前市場上使用的生產(chǎn)測試系統(tǒng)共有 5 種。

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