《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，英文稱為Good Manufacturing Practice，簡(jiǎn)稱GMP。它是為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量需要而產(chǎn)生的，是藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理必須遵守的基本準(zhǔn)則，是當(dāng)今國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)必須實(shí)施的一種制度,是把藥品生產(chǎn)全過(guò)程中發(fā)生的差錯(cuò)、混藥及各種污染的可能性降至最低程度的必要條件和最可靠的辦法。
蘭州生物藥廠是中牧集團(tuán)下屬的重點(diǎn)企業(yè)，其滅活疫苗車間生產(chǎn)的口蹄疫苗暢銷國(guó)內(nèi)外，但由于建廠較早，生產(chǎn)設(shè)備及其控制系統(tǒng)已顯得落后，并且總體上也不符合GMP的要求。著眼于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，中牧集團(tuán)決心斥巨資興建一個(gè)現(xiàn)代化的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的新滅活疫苗車間。
要使新車間通過(guò)GMP認(rèn)證，自動(dòng)控制系統(tǒng)的地位是無(wú)可替代的。控制系統(tǒng)選型時(shí)，在與西門(mén)子公司、霍尼韋爾公司的樓宇控制系統(tǒng)（采用DDC）的競(jìng)爭(zhēng)中，和利時(shí)公司的PLC系統(tǒng)以其功能強(qiáng)大、應(yīng)用靈活、系統(tǒng)開(kāi)放、性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì)脫穎而出，同時(shí)考慮到和利時(shí)公司在工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域良好的聲譽(yù)、強(qiáng)大的軟硬件開(kāi)發(fā)能力、完善的系統(tǒng)集成技術(shù)以及售后服務(wù)措施，用戶最終選擇了和利時(shí)公司的PLC控制系統(tǒng)。
新建的滅活疫苗車間共有幾十個(gè)房間，劃分為六個(gè)區(qū)域，設(shè)置了含新風(fēng)機(jī)組在內(nèi)共九套空調(diào)機(jī)組，另外還有三套排風(fēng)系統(tǒng)。PLC控制系統(tǒng)共設(shè)置了11個(gè)現(xiàn)場(chǎng)控制站，包括動(dòng)力機(jī)房控制站、活毒廢水控制站、各空調(diào)機(jī)組控制站；同時(shí)中控室內(nèi)設(shè)置了兩臺(tái)I/O服務(wù)器（兼作操作站），運(yùn)行和利時(shí)公司的Focsoft3.1軟件，服務(wù)器作熱備配置，極大地提高了系統(tǒng)的可靠性；網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)采用了星型結(jié)構(gòu)的工業(yè)以太網(wǎng)，這是目前性能優(yōu)良、最開(kāi)放的網(wǎng)絡(luò)形式，采用工業(yè)以太網(wǎng)，既保證了高速、可靠的數(shù)據(jù)傳輸，同時(shí)又有利于用戶進(jìn)一步擴(kuò)容以及接入上層管理網(wǎng)絡(luò)，保護(hù)了用戶的投資。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)如上圖所示。
和利時(shí)公司PLC控制系統(tǒng)不僅實(shí)現(xiàn)了對(duì)各設(shè)備、某些工藝過(guò)程等的的監(jiān)控，更重要的在于對(duì)各區(qū)域的溫度、濕度尤其是房間的壓力進(jìn)行精確的控制。由于疫苗生產(chǎn)的特殊性，必須保證房間之間處于設(shè)定的相對(duì)負(fù)壓范圍之內(nèi)，這對(duì)防止污染的擴(kuò)散、火災(zāi)時(shí)煙氣的控制，都是有效的、及時(shí)的、不可取代的。在不安全或發(fā)生災(zāi)難事故條件下運(yùn)行時(shí)，可以保護(hù)生命、環(huán)境、設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安全，同時(shí)，控制系統(tǒng)還能發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)，通報(bào)操作人員進(jìn)行維修，預(yù)防事故的擴(kuò)大。
此外，在PLC控制系統(tǒng)中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程設(shè)置了工作與休眠兩種狀態(tài)。當(dāng)不生產(chǎn)時(shí)，可以將系統(tǒng)設(shè)置在休眠狀態(tài)，各設(shè)備在控制系統(tǒng)的作用下按預(yù)定的參數(shù)工作在低功耗狀態(tài)下；當(dāng)正常生產(chǎn)時(shí)，系統(tǒng)設(shè)置為工作狀態(tài)， PLC控制系統(tǒng)可以自動(dòng)調(diào)整使運(yùn)行中設(shè)備的實(shí)際出力及時(shí)地追蹤負(fù)荷的變化。這些措施保證了節(jié)能、經(jīng)濟(jì)的效果，降低用戶的生產(chǎn)成本。
總之，在蘭州生物藥廠滅活疫苗車間GMP工程中，包含轉(zhuǎn)換控制、聯(lián)鎖控制、狀態(tài)監(jiān)控、容量調(diào)節(jié)等完全自動(dòng)化的PLC控制系統(tǒng)，在極大程度上排除了人員對(duì)操作過(guò)程的參與，減輕了運(yùn)行管理人員的勞務(wù)，減少了人員誤操作的可能性，從而保證了生產(chǎn)能夠高質(zhì)量、安全可靠、高效經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行。這一項(xiàng)目的順利實(shí)施，意味著和利時(shí)PLC產(chǎn)品成為廣大藥廠用戶在控制系統(tǒng)方面的又一個(gè)值得信賴的選擇。