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關于全球3D打印處方藥的那些事兒

2016-09-07

  雖然已經了解了3D打印及其神奇之處,但對于用3D打印技術來打印藥品還是頭一次聽說。這次的處方藥Spritam就是全球第一款用3D打印機打印出來的藥品,這使得人類在與癲癇病之間的斗爭中又向前邁進了一步。

  2016年3月22日,Aprecia制藥公司宣布,其3D打印的癲癇病治療藥物Spritam正式供應美國市場。這也是全球首個可3D打印的處方藥,主要用于治療癲癇病的部分性發作、肌陣攣性發作和原發性全身強直-陣攣性發作。根據美國疾病控制中心(CDC)的數據,2013年僅在美國就有240萬成年人患有活動性癲癇。2015年8月份,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Spritam的生產和銷售。據了解,Aprecia公司開發的Spritam是用其專有的ZipDose技術打印的,只用一點點水就可以迅速溶解,為那些有吞咽困難的患者帶去了方便。

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  Aprecia公司CEO Don Wetherhold稱,當他們探索自己的3D打印技術在處方藥領域的應用時,發現在藥物定制化方面存在巨大的需求。

  “Spritam的目的就是要改變癲癇病藥物的服用方式,它是我們正在開發的致力于為患者及醫生提供更多治療選項的一系列產品中的第一個。”Wetherhold說。Aprecia公司的Zipdose技術將3D打印與配方科學相結合,創造出了一種可以迅速溶解的高劑量藥物。3D打印技術是在上世紀80年代麻省理工學院(MIT)作為一種快速原型技術開發出來的,從1993年到2003年,該技術的應用擴展到組織工程和醫藥領域。而如今,Aprecia使用這種技術來提高患者的用藥體驗。

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  據了解,在制造這種3D打印的Spritam藥物時,所有的部分都是層積而成,不使用壓縮或者傳統的成型技術。具體的說,該技術的原理是先鋪設一層薄薄的藥粉,然后再在選定區域噴上滴液,滴液與粉末的相互作用會使材料在微觀層面上粘結在一起;然后再鋪上一層藥粉。如此反復進行,直至完成藥片的打印。2016年1月份的時候,Aprecia公司獲得了由Deerfield管理公司領投、JW資產管理公司參與的3500萬美元A輪融資。該公司擁有其3D打印技術在制藥領域中應用的全球獨家許可。

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  用3D打印機打印藥品這種新奇事物還是很方便的,不僅更容易吞咽,還能提高制造效率,就是不知道成本控制如何。3D打印處方藥Spritam的首次誕生為更多的癲癇病患者創造了便利,如果以后能將3D打印技術應用到日常生活中所需的感冒藥,常規藥品中是什么情況呢?我相信這一天肯定不遠。


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