Novocure授予Zai Lab九月份在大中華區(qū)銷售Optune的獨家許可。截至年底，中國生物制藥公司Zai Lab已將該設(shè)備推向香港市場。

　　Zai Lab進(jìn)一步推進(jìn)了將該設(shè)備在中國大陸上市使用的計劃。Zai Lab的前景得益于中國國家醫(yī)療產(chǎn)品管理局收到的創(chuàng)新醫(yī)療器械名稱。鑒于NMPA與設(shè)備開發(fā)商之間缺乏溝通，與該機構(gòu)討論開發(fā)和歸檔的其他機會是該指定的主要優(yōu)勢之一。

　　最近的歷史表明，如果Zai Lab到達(dá)申請階段，他們也可以期待加快審查。去年，NMPA批準(zhǔn)的具有創(chuàng)新名稱的21臺設(shè)備完成了比其他新授權(quán)技術(shù)快83天的監(jiān)管審查。

　　越來越多的設(shè)備受益于這種特殊待遇。2015年，9款設(shè)備在中國上市。這個數(shù)字在2017年升至12，并在去年躍升至21，反映了該指定現(xiàn)在已成為中國設(shè)備監(jiān)管的既定部分。NMPA的前身在2014年實施了該版本。去年年底對該途徑的審查改變了一些標(biāo)準(zhǔn)和流程，例如，在申請審查時間表上增加了20天，但該指定的核心利益保持不變。

　　利用這些機會的公司將有機會競爭不斷增長的市場。美國國際貿(mào)易管理局估計，今年中國設(shè)備市場價值963億美元，高于2016年的536億美元。盡管有所增長，但數(shù)據(jù)顯示市場仍有進(jìn)一步擴大的空間。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為醫(yī)藥市場的42%。然而，在中國，設(shè)備市場約占制藥業(yè)規(guī)模的14%。

　　如果獲得批準(zhǔn)并試圖與藥物競爭腦癌市場，Zai Lab將受益于一些順風(fēng)。去年在中國發(fā)表的一種腦膠質(zhì)瘤膠質(zhì)瘤治療指南將腫瘤治療領(lǐng)域列為適應(yīng)癥的推薦療法。