《電子技術(shù)應(yīng)用》
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Apple Watch檢測(cè)心律獲得FDA批準(zhǔn)

2017-12-01

  FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)已經(jīng)批準(zhǔn)了由 AliveCor 制造的 Apple Watch 第一個(gè)醫(yī)療設(shè)備配件,用戶可以通過這款配件與 APP 配對(duì),就能檢測(cè)異常心律和心房顫動(dòng)(AFib),隨后該記錄也能發(fā)送給醫(yī)生。

  此前Apple Watch 已經(jīng)內(nèi)置有一個(gè)心率傳感器,其甚至可以標(biāo)記具有潛在危險(xiǎn)的心臟狀況,但是,該傳感器并不屬于 FDA 批準(zhǔn)的可正式用于檢測(cè) AFib等心臟疾病的醫(yī)療器械。而對(duì)于有些用戶來說,一個(gè)醫(yī)療級(jí)心電圖計(jì)是心率監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。

  不過,現(xiàn)在的 Apple Watch 可以通過添加 AliveCor 制作的Kardia Band 心電圖閱讀器(EKG)來彌補(bǔ)這一缺憾。

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  據(jù)了解,AliveCor 由谷歌前高管、高級(jí)副總裁維克·岡多特拉(Vic Gundrota)創(chuàng)辦。旗下Kardia Band 是第一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的可用于 Apple Watch 的醫(yī)療配件。與 Apple Watch 的光學(xué)心率技術(shù)不同,Kardia Band 使用手指或拇指通過兩個(gè)金屬觸點(diǎn)就能接通電路:一個(gè)在用于手指,一個(gè)用于手腕。

  目前,這款配件可適用于Apple Watch 系列1、2、3 三款型號(hào)。也就是說,其適用于除 “Series Zero” 型號(hào)以外的所有版本。

  在使用這款配件進(jìn)行心率監(jiān)測(cè)時(shí),用戶需要觸摸位于手表帶上的插槽中的傳感器。據(jù)了解,現(xiàn)場(chǎng) EKG 讀數(shù)需要30秒,以用于測(cè)量靜止時(shí)的不活動(dòng)狀態(tài)。

  同時(shí),AliveCor 的Kardia App 將使用 Apple Watch 的傳感器連續(xù)跟蹤心率。該公司還在這款A(yù)pp上添加了一項(xiàng)新功能,該功能使用AI來分析手表的心率和活動(dòng)傳感器的數(shù)據(jù)。

  據(jù)稱,Kardia App 可評(píng)估心率和活動(dòng)之間的相關(guān)性,如果這些出現(xiàn)異常,將提醒用戶再讀取一次心電圖讀數(shù)。同時(shí),語音識(shí)別功能還可以讓病人大聲描述自己的癥狀。然后該應(yīng)用將根據(jù)數(shù)據(jù)生成分析結(jié)果,這些數(shù)據(jù)可以通過電子郵件發(fā)送給用戶的醫(yī)生。

  據(jù)報(bào)道,Apple Watch 連接KardiaBand心電圖還將收獲一個(gè)優(yōu)勢(shì),即它可以使得 EKG 的讀數(shù)完全獨(dú)立,在脫離 iPhone 或離線的情況下也能適用。對(duì)于那些需要現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)確測(cè)量心率的醫(yī)療行為而言,這可能是一個(gè)福音。

  目前,Kardia Band 售價(jià)為199美元,并且需要訂購(gòu) AliveCor 的高級(jí)服務(wù),每年售價(jià) 99 美元。該公司也有一個(gè)類似的 EKG 閱讀設(shè)備稱為 Kardia Mobile,但該設(shè)備只能安裝到用戶智能手機(jī)的背面。


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